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如何醫(yī)用吸塑包裝生產(chǎn)過程

來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-09-24

  醫(yī)用吸塑包裝是醫(yī)療器械的保護(hù)神!即“無菌屏障系統(tǒng)”!

  對(duì)于要求高的醫(yī)用品、醫(yī)療器械等,需要用醫(yī)用吸塑包裝將外界環(huán)境中存在的細(xì)菌和微生物阻隔在外!醫(yī)用吸塑包裝必須提供針對(duì)環(huán)境的保護(hù)性屏障,同時(shí)能夠讓產(chǎn)品進(jìn)行終端的滅菌,便于醫(yī)療專業(yè)人士潔凈開啟,并且直到終端使用時(shí)都保持完整。

  醫(yī)用吸塑包裝在包裝完成醫(yī)療器械后,現(xiàn)在常見的滅菌方式有幾種:環(huán)氧乙烷是目前醫(yī)療器械包裝主要的低溫滅菌方法之一。輻照滅菌具有滅菌徹底,無毒、綠色環(huán)保、低能耗、節(jié)約能源的優(yōu)點(diǎn)。濕熱滅菌。該法的滅菌效率比干熱滅菌法高,是藥物制劑生產(chǎn)過程中常用的滅菌方法。 醫(yī)用吸塑包裝的打樣過程首先是得到客戶提供的產(chǎn)品或者是圖紙。如何醫(yī)用吸塑包裝生產(chǎn)過程

  醫(yī)用吸塑包裝需要材料必須能承受快且有效的滅菌方法,不能因此導(dǎo)致降解。

  醫(yī)用吸塑包裝如果是蓋材和吸塑盒組成,兩者封合的牢固性和密封性非常重要。選擇蓋材時(shí),杜邦特衛(wèi)強(qiáng)(TYVEK)是***的選擇。根據(jù)器械的大小及開啟要求,可以選擇不同型號(hào)的特衛(wèi)強(qiáng)。關(guān)于如何選擇水溶膠和熱溶膠,選擇什么類型的硬吸塑盒材質(zhì),選擇什么樣的熱封合設(shè)備,則需要技術(shù)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的驗(yàn)證和策劃來決定。這樣,會(huì)對(duì)以后的無菌屏障系統(tǒng)的建立和保持產(chǎn)生質(zhì)的影響。

  隨著中國醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,生產(chǎn)企業(yè)越來越重視在醫(yī)用吸塑包裝和滅菌方面的研究與投入。滅菌包裝,無菌屏障系統(tǒng)(SterileBarrierSystem,SBS),就是產(chǎn)品的一部分,包裝形式和滅菌方案的好壞很大程度決定了他們產(chǎn)品的質(zhì)量和美譽(yù)度。這也是要求務(wù)必對(duì)包裝的過程加以嚴(yán)格的控制。 如何醫(yī)用吸塑包裝生產(chǎn)過程醫(yī)用吸塑包裝的完整方案包括:設(shè)計(jì)圖紙、模具選擇、材料選用、特性要求、包裝要求和其他的應(yīng)急措施或支持。

醫(yī)藥行業(yè)預(yù)計(jì)將以較高速度增長(zhǎng),醫(yī)用吸塑包裝提供了耐用性和產(chǎn)品保護(hù)及安全功能,所以醫(yī)用吸塑包裝需求高。據(jù)《財(cái)富》世界500強(qiáng)排行榜揭曉,全球范圍內(nèi)共有19家醫(yī)藥、器械企業(yè)上榜,其中兩家為中國的企業(yè),分別為華潤(rùn)集團(tuán)和中國醫(yī)藥集團(tuán),排名分別是第80位和第169位。這也說明醫(yī)療行業(yè)的經(jīng)濟(jì)態(tài)勢(shì)甚好,醫(yī)用吸塑包裝需求巨大!

 醫(yī)用吸塑包裝主要用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝,其目的是阻斷微生物污染被包裝的醫(yī)療產(chǎn)品,以維持一定期限內(nèi)的內(nèi)部無菌環(huán)境,從而保證醫(yī)療產(chǎn)品的安全使用。還保護(hù)醫(yī)療保健產(chǎn)品免受濕氣、氣體、光和溫度的影響。

蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤等,在原材料這方面,我們都是經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)的,堅(jiān)持執(zhí)行原料不將就的原則。供貨方也是具有響應(yīng)的資質(zhì)我們才會(huì)選擇他們。在原材料到達(dá)時(shí),我們都會(huì)經(jīng)過一系列的檢驗(yàn)。

1.包裝檢驗(yàn):

是否雙層包裝;是否包裝齊全、標(biāo)識(shí)完好等;

2.外觀檢驗(yàn):

有無裂邊、刮痕、油污、穿孔、劃傷等情況;

3.潔凈度檢驗(yàn):

抽取一定數(shù)量,檢查清潔度,微粒數(shù)等;

4.尺寸檢驗(yàn):

測(cè)量材料的厚度,寬度等;

5.檢驗(yàn)報(bào)告:

每次進(jìn)料檢驗(yàn)時(shí)必須查看對(duì)應(yīng)的材料檢測(cè)報(bào)告;

6.填寫收貨單,給材料評(píng)分,填寫合格單。

 值得再次強(qiáng)調(diào)的是,目前,我們公司不再使用PVC片材。因?yàn)镻VC是不環(huán)保材料,還有任何含有有害物質(zhì)的材料都不能使用。不合格的原材料也要堅(jiān)決不使用。 假如醫(yī)用吸塑包裝產(chǎn)品出現(xiàn)問題,怎樣判定責(zé)任?

  醫(yī)用吸塑包裝對(duì)于醫(yī)療器械的保護(hù)作用是其他包裝都無法比擬的,它不但可以承受滅菌或無菌操作,提供微生物阻隔功能,還能在滅菌后一定期限內(nèi)保持內(nèi)部無菌環(huán)境。所以,生產(chǎn)醫(yī)用吸塑包裝的每一步都是一個(gè)重要的過程,為確保它的安全性與有效性,我們必須重視細(xì)節(jié)!很多客戶會(huì)問道怎樣選取醫(yī)用吸塑包裝的材料厚度,創(chuàng)捷包裝小編來分析!

 影響醫(yī)用吸塑包裝選取材料厚度的因素:

 1.醫(yī)用吸塑包裝的高度(或者被包裝產(chǎn)品的高度),這也與模具穴位高度有關(guān)。

 2.穴位復(fù)雜程度,越是復(fù)雜的要選擇厚一些。

 3.醫(yī)用吸塑包裝所承受的重量。

 4.堆疊高度,擺放位置。

 5.客戶的理想范圍。 我們可提供醫(yī)用吸塑包裝的材料相容性報(bào)告及產(chǎn)品不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告。北京醫(yī)用吸塑包裝盒

影響醫(yī)用吸塑包裝的品質(zhì)因素有哪些?如何醫(yī)用吸塑包裝生產(chǎn)過程

由于中產(chǎn)階層人口增長(zhǎng),醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)需求增加,以及使用便利包裝的普及等因素,預(yù)計(jì)醫(yī)用吸塑包裝的市場(chǎng)將會(huì)高速增長(zhǎng)。

 據(jù)MarketsandMarkets預(yù)測(cè),吸塑包裝市場(chǎng)規(guī)模將從2016年的186.5億美元增長(zhǎng)到2022年的283.8億美元,估計(jì)復(fù)合年增長(zhǎng)率為7.2%。

 在材料的基礎(chǔ)上,在預(yù)測(cè)期間估計(jì)增速較快的是塑料薄膜板塊,在2015年占有大份額。在技術(shù)的基礎(chǔ)上,熱成型板塊在2015年占據(jù)大份額,而醫(yī)療保健板塊在2015年對(duì)醫(yī)用吸塑包裝的應(yīng)用占據(jù)主導(dǎo)地位。預(yù)計(jì)這兩個(gè)次級(jí)板塊將在2016年至2022年間分別增速較高。 如何醫(yī)用吸塑包裝生產(chǎn)過程

  蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。

  公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。

  經(jīng)過不斷發(fā)展,企業(yè)機(jī)制不斷完善,經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實(shí)行全過程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬級(jí)潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì),能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù);經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。

  目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告,可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告。

  公司本著“誠信經(jīng)營(yíng)、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!


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