而作為一種與靶向藥物相關聯的體外診斷技術，“伴隨診斷”則主要通過檢測人體內蛋白、突變基因的表達水平，在不同類型的疾病人群中篩選出**佳用藥人群，有針對性地進行個體化醫療。隨著診斷和制藥兩大領域在專業知識和技術上的緊密合作，“伴隨診斷”和靶向***已成為實現精細醫療**重要的兩大工具。上海胸科醫院病理科主任張杰教授指出：“我們已進入了個體化醫療時代，‘伴隨診斷’在其中扮演著不可或缺的重要角色，為推動個體化醫療提供重要的***指導信息。精細的‘伴隨診斷’結果能為臨床選擇合適的靶向藥物提供強有力的依據，從而幫助患者量身定制**佳***方案，使患者有可能獲得**大的生存益處。”“伴隨診斷”市場漸熱精細的檢測結果對于非小細胞肺ai靶向***的篩選起著決定性作用。當前，熒光原位雜交（FISH）檢測被譽為ALK融合基因判定的“金標準”，但其對操作和判讀技術的要求很高，且暗視野下無法獲得完整的組織形態學結構。同時，FISH存在成本過高的問題，在現階段無法適用于中國肺ai患者的大規模篩查和診斷。羅氏診斷VENTANAALK免疫組化（IHC）檢測以其全自動操作系統，可實現與FISH結果高度一致性，結果判讀的可重復性為。《中國ALK陽性非小細胞肺ai診療指南。邁杰轉化醫學設有病原體檢測平臺Qiastat-Dx進行呼吸道及胃腸道病原體檢測。遼寧個性化伴隨診斷服務至上

邁杰轉化醫學研究（蘇州）有限公司【以下簡稱為：邁杰轉化醫學】于2013年成立，其前身為凱杰（蘇州）轉化醫學研究有限公司。基于基因組學、蛋白組學、細胞組學及病理組學等綜合性轉化醫學平臺，豐富的伴隨診斷開發經驗，高質量的管理體系以及高素質的研發管理團隊，邁杰轉化醫學為全球合作伙伴提供***生物標記物發現、靶點驗證、新藥臨床試驗病人的分型研究和入組篩選、伴隨診斷開發與商業化、患者用藥指導檢測等一體化解決方案，并已迅速發展成為中國伴隨診斷領頭創新企業，致力于解決創新藥物的研發痛點及患者的用藥痛點，助力精細醫療！云南標準伴隨診斷來電咨詢邁杰轉化醫學擁有3D HISTECH Pannoramic MIDI數字化病理掃描儀及91360遠程病理系統。

    近年來，我國肺ai的發病率和死亡率高居**，每年肺ai新增病例約73萬，嚴重危害人民健康。隨著醫學研究的不斷深入，精細醫療逐漸成為腫l瘤***的新方向，而“伴隨診斷”作為精細醫療的基石也日益受到關注，尤其是在肺ai診療領域，通過“伴隨診斷”對肺ai患者進行分類，從而實施更安全、有效的靶向***是精細醫療的典型范例。因此，今后“伴隨診斷”市場將會得到快速的發展，值得行業關注。福建省立醫院腫l瘤內科主任崔同建教授表示：“近年來，‘伴隨診斷’的出現為腫l瘤***帶來了突破性進展。隨著不同ai癥中特有的基因突變不斷被發現以及針對這些突變基因靶向藥物在臨床中的應用，‘伴隨診斷’能幫助臨床醫生找到帶有這些基因突變的患者，在提高靶向藥物療效、***安全性以及降低醫療成本方面發揮巨大作用，成為實施腫l瘤精細醫療的關鍵。”“伴隨診斷”+靶向***=精細醫療由于個體遺傳基因差異，針對ai癥的***方法及其效果也因人而異。“同樣的疾病，同樣的***方案”這種傳統***策略再也無法滿足患者的***需求，個體化醫療已成為大勢所趨。作為個體化醫療的主要手段，靶向***主要通過基因或分子選擇有針對性地殺死惡性腫l瘤細胞，而幾乎不影響正常細胞，具有“高效低毒”的特點。

    早在2017年，包括阿斯利康、默沙東和輝瑞等超級巨頭便與GuardantHealth合作，共同探索藥物的研發與臨床合作。根據GuardantHealth2019年報，美國藥企服務市場潛在規模為20億美金，占伴隨診斷市場總規模的33%。很明顯，沒有藥企愿意被時代拋棄。回到國內來看，藥企服務也正成為伴隨診斷主戰場。對藥企來說，為了確保靶向藥在國內獲批，必須找到一個高質量的伴隨診斷合作伙伴。那么，究竟什么樣的伴隨診斷公司更具競爭優勢，更能獲得藥企青睞？要搞清楚這個問題，我們需要知道藥企的**訴求。藥企**關心的無非以下兩點：一是準確性足夠高，可以精細篩選目標人群，能夠比較大限度提升臨床結果；二是研發速度不被拖后腿，產品商業化前景不受影響。這兩點，分別對應伴隨診斷企業的**競爭力，技術實力和報證能力。 邁杰多平臺的研究優勢以及多組學數據的挖掘能力，促進產學研醫結合，加速項目成果轉化，創新科技產品研發。

    放眼全球，伴隨診斷的崛起都將是精細***時代的題中之義。眼下，國內無疑也到了行業爆發的節點。盡管國內靶向療法滲透率（2019年，）仍遠低于美國(％)，但近幾年來，隨著創新環境改善、靶向藥不斷推陳出新，國內靶向療法大步發展，驅動檢測需求的爆發，伴隨診斷也逐步確立起指導***的重要地位。實際上，2014年起國內便陸續發布針對IVD(體外診斷產品)和伴隨診斷的指導原則，鼓勵與引導行業規范發展。比如，2018年10月，醫保局便把部分新納入的*****藥物的醫保支付范圍，限定為有明確基因檢測報告的患者。近年來發布的有關**藥物臨床管理辦法等文件，也都規定靶向藥物的使用應建立在有診斷結果的前提上。 邁杰轉化醫學希望能和創新型藥企共同探索創新生物標志物的臨床應用潛力。云南標準伴隨診斷來電咨詢

邁杰基于基因組學、蛋白組學、細胞組學及病理組學等綜合性轉化醫學平臺，豐富的伴隨診斷開發經驗。遼寧個性化伴隨診斷服務至上

    作者：歐凱耀來源：**資訊2019年8月30日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準丹麥DAKO公司生產的PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）PD-L1IHC22C3pharmDx（以下簡稱“DAKO22C3”）上市。圖（免疫組織化學法）PD-L1IHC22C3pharmDx上市該試劑盒的預期用途為“本試劑盒用于定性檢測中性福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）的非小細胞肺*（NSCLC）組織中的PD-L1蛋白，輔助鑒別可使用KEYTRUDA?（pembrolizumab帕博利珠單抗）***的NSCLC患者。'該試劑盒的獲批在國內創造了兩個記錄：***，DAKO22C3是國內較早正式獲批應用于臨床診療的PD-L1檢測試劑盒；其二，DAKO22C3是國內***批準PD-1免疫檢查點抑制劑類藥物伴隨診斷的檢測試劑盒。DAKO22C3是目前***的獲批伴隨診斷試劑作為一種體外診斷技術,伴隨診斷有助于確定**有可能針對某種***藥物產生應答的患者群體。目前共有五種PD-L1免疫組化檢測試劑盒/抗體在美國獲批上市（22C3、28-8、SP263、SP142和73-10），但至今唯有DAKO22C3是被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準作為伴隨診斷的PD-L1檢測試劑盒（其它PD-L1檢測試劑目前均*為補充診斷）。DAKO22C3是目前NordiQC[i](北歐免疫組化質量控制機構)通過率**高的抗體；同時。遼寧個性化伴隨診斷服務至上

邁杰轉化醫學研究（蘇州）有限公司在同行業領域中，一直處在一個不斷銳意進取，不斷制造創新的市場高度，多年以來致力于發展富有創新價值理念的產品標準，在江蘇省等地區的醫藥健康中始終保持良好的商業口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環境，富有營養的公司土壤滋養著我們不斷開拓創新，勇于進取的無限潛力，邁杰轉化醫學供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰的準備，要不畏困難，激流勇進，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！